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QMS、薬事、製造委託管理＜医療機器＞
求人企業名：株式会社SCREENホールディングス
情報確認日：2022/08/30
| 年収 | 800万円〜1200万円 |
|---|---|
| 勤務地 | 京都府京都市羽束師古川町322 洛西事業所への配属予定です。 |
| 職務内容 | ■中期経営計画（HP参照）で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流装置をはじめとする製品のQMS、薬事、製造委託管理を担当していただきます。 ＜製品について＞ 臓器固定器「オーガンポケット」 https://www.screen.co.jp/news/NR220809 【具体的には】 （1）医療機器開発における非能動機器を対象とした開発業務全般 （2）国内外の薬事承認・登録申請および当局対応。?製品登録の維持および管理 （3）ISO13485の管理責任者としてQMS文書の作成と指示 （4）製造委託管理 |
| 必要な経験・資格 | 【必須要件】※以下のすべてを満たす方 ■医療機器に関する下記（1）〜（3）のいずれかの経験をお持ちの方 （1）設計業務 （2）国内外の薬事申請 （3）ISO13485の管理業務 ■TOEIC：700点以上、英語の文書作成、1年以内にビジネス会話ができる程度の能力 【歓迎要件】 ■臨床開発経験（医療機器） ■滅菌・包装バリデーション ■製造ラインの設計・工程管理・品質管理 |
| 雇用条件 |
|
| 福利厚生 | 寮・社宅、退職金、財形貯蓄 |
| 教育・研修制度 | OJT研修、管理者教育、昇格者教育、目標管理・評価教育制度など。 |
| 企業情報 | 【概要・特徴】 東証プライム上場、半導体製造装置トップメーカー「SCREEN」グループの持株会社。半導体製造工程のウエハー洗浄装置、FPD製造装置であるコータ・デベロッパー、高速インクジェット可変印刷機など、世界トップシェア製品を多数取り揃えています。 【事業展開】 ・セミコンダクターソリューション：最先端の洗浄装置のほか、エッチング装置、塗布・現像装置、熱処理装置、検査・測定装置を提供。 ・グラフィックソリューション：印刷工程で使用されるPOD装置やCTP装置などを提供。 ・ファインテックソリューション：液晶テレビやスマートフォンに使われるFPD製造工程で使われる各種装置やサービスを提供。リチウムイオン電池の製造装置など、薄膜処理技術を応用したソリューションも展開しています。 ・PEソリューション：電子部品を固定して配線するためのプリント基板の製造装置やサービスを提供。 【注力分野】 「表面処理・直接描画・画像処理」をコア技術に、新規事業領域の開拓に積極的です。特にライフサイエンス分野に注力しており、画像処理技術を応用した高速3Ｄ細胞スキャナー「Cell3iMager（3D セル イメージャー）」を開発。検査試薬なしで細胞の増殖や形態の変化を高速に計測・分析し、がんの創薬研究、再生医療研究に貢献しています。また、直描技術と画像処理技術を活用したインクジェット式錠剤印刷機は、錠剤の識別性向上と医療過誤防止のため、付加価値印字ができる装置の製品化を進めています。 |
| おすすめポイント | 東証プライム上場の、半導体製造装置のトップシェアメーカーグループでの求人です。IoTやAIなどのテクノロジー進化に伴い、半導体ビジネスはもちろんのこと、さまざまな分野の新しい技術ニーズに対し、新規技術や製品開発を積極的に行っています。こちらには書ききれない魅力も多くある企業ですので、ご興味のある方は担当アドバイザーにお伝えください。 |
| お問い合わせ番号 | 302480 |
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